五层共挤输液用膜(I)、袋检测
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检测对象：
五层共挤输液用膜(I)、袋检测
检测项目：
pH值,不挥发物,不溶性微粒,吸光度,急性全身毒性试验,抗跌落,拉伸强度,易氧化物,显微特征,氧气透过量,氮气透过量,水蒸气透过量,泡沫试验,注药点密封性,温度适应性,溶血试验,澄清度,热合强度,皮内刺激,皮肤致敏,穿刺器保持性和插入点不渗透性,红外光谱,细胞毒性试验,细菌内毒素,透光率,透明度,重金属,钡离子,钡,铅离子,铅,铜离子,铜,铝离子,铬离子,铬,铵离子,锡离子,锡,镉离子,镉,颜色溶出物试验 澄清度,五层共挤输液用膜(I)、袋,生物试验 细胞毒性,金属元素 锡,溶出物试验 锡离子,热合强度(袋),溶出物试验 pH值,使用适应性试验(袋)穿刺器保持性和插入点不渗透性,溶出物试验 铅离子,细菌内毒素(袋),穿刺力(袋),溶出物试验 铝离子,金属元素 铬,溶出物试验 重金属,金属元素 钡,溶出物试验 易氧化物,溶出物试验 铵离子,溶出物试验 不挥发物,急性全身毒性,拉伸强度(膜),氧气透过量(膜),氮气透过量(膜)
检测标准：
1、中国药典2020年版四部通则(4014) 药包材细胞毒性检查法
2、YBB00062003-2015 皮内刺激检查法
3、YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法
4、YBB00092003-2015 国家药包材标准
5、YBB00122003-2015 国家药包材标准
6、YBB00272004-2015 国家药包材标准
7、YBB 00112005-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋
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