外用药水械字号备案

产品介绍

 


械字号是指医疗器械备案字号。械字号产品风险程度低,产品安全性更高,械字号产品的临床功效可直接写在说明书上。特殊人群使用时候更安全,比如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤问题可使用械字号产品。

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。

械字号备案产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。
 
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